片劑四用儀  測試步驟

片劑四用儀  測試步驟

技術(shù)參數(shù)：

1、設(shè)備總體要求：

性能要求：各檢測模塊獨立運(yùn)行，數(shù)據(jù)重復(fù)性誤差≤±2%，設(shè)計使用壽命≥8 年，支持日均≥20 批次檢測。具備安全防護(hù)功能（如過載保護(hù)、漏電保護(hù)），符合實訓(xùn)室安全管理規(guī)范。

2、設(shè)備參數(shù)：

檢測功能與參數(shù)：硬度檢測：測試范圍：2-200N（滿足普通片劑及包衣片硬度檢測）

精度：±1N，分辨率：0.1N單次檢測樣品數(shù)：≥1 片（自動連續(xù)測試模式）脆碎度檢測：滾筒規(guī)格：內(nèi)徑 286mm× 深 39mm，轉(zhuǎn)速：25r/min±1r/min轉(zhuǎn)動時間：0-600s（可預(yù)設(shè)，默認(rèn) 4min）重量損失稱量精度：±0.0001g（配套電子天平，精度萬分之一）

崩解時限檢測：吊籃數(shù)量：1 組（6 管），升降頻率：30-32 次 / 分鐘溫度控制：37℃±0.5℃（水浴加熱，精度符合藥典要求）

計時精度：±1s

溶出度檢測：

轉(zhuǎn)籃法 / 槳法雙模式，轉(zhuǎn)速范圍：25-200r/min（精度 ±4%）

溶出杯容量：1000mL×6 個，溫度控制：37℃±0.5℃

取樣時間：0-120min（可分段設(shè)置，自動提示取樣點）

產(chǎn)量參數(shù)：單批次多項目檢測時間：≤90 分鐘（硬度 + 脆碎度 + 崩解 + 溶出全流程）

日檢測批次：≥20 批（按 8 小時工作制計算）

3、軟件參數(shù)

控制系統(tǒng)：采用微電腦 PLC +Windows西門子系統(tǒng)控制，支持自動模式（預(yù)設(shè)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測程序）、手動模式（自定義參數(shù)），具備故障報警（如超溫、轉(zhuǎn)速異常）功能。數(shù)據(jù)記錄與打印：內(nèi)置存儲容量≥10000 批次數(shù)據(jù)，可記錄檢測時間、參數(shù)、結(jié)果等，支持 USB 導(dǎo)出（Excel 格式）。標(biāo)配彩色打印機(jī)，可打印檢測報告（含曲線圖、R2 值、合格判定），打印內(nèi)容符合實訓(xùn)報告規(guī)范；

操作界面：10寸嵌入式工業(yè)電腦，分辨率≥1280×720，支持中文菜單（可切換英文）。動態(tài)顯示檢測流程（如崩解升降動畫、溶出轉(zhuǎn)速曲線），關(guān)鍵參數(shù)（如當(dāng)前硬度值、溶出度百分比）實時高亮顯示。

4、硬件參數(shù)：

材質(zhì)與結(jié)構(gòu)：接觸樣品部分：硬度探頭、脆碎度滾筒、崩解吊籃、溶出杯均采用不銹鋼 316L 材質(zhì)，提供材質(zhì)檢測報告。外觀材質(zhì)：機(jī)身外殼為不銹鋼 304，表面拉絲處理（粗糙度 Ra≤0.8μm），耐腐蝕、易清潔。結(jié)構(gòu)設(shè)計：模塊化組合設(shè)計（硬度模塊、脆碎度模塊、崩解 / 溶出水浴箱獨立分區(qū)）

水浴箱內(nèi)置循環(huán)泵，溫場均勻性≤±0.3℃，配備透明觀察窗。

接口配置：USB 數(shù)據(jù)接口 ×2、RS232 通訊接口 ×1（可連接實驗室管理系統(tǒng) LIMS）、打印機(jī)接口 ×1。

電源與功耗：AC 220V±10%/50Hz，整機(jī)功率≤800W（溶出加熱時峰值功率）。

外形尺寸：660*500*700mm；

配件清單：主機(jī) ×1、硬度探頭 ×2（不同規(guī)格）、脆碎度滾筒 ×1、崩解吊籃 ×1、溶出杯 ×6、電子天平 ×1（萬分之一精度）、溫度計 ×1、操作手冊 ×1。